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Nueva versión de la Declaración de Helsinki

La Declaración de Helsinki es la declaración más conocida de la AMM. Fue adoptada en 1964 y ha sido enmendada siete veces, la última en la Asamblea General de octubre 2013. La actual versión (2013) es la única oficial, todas las versiones anteriores han sido reemplazadas.

La Asociación Médica Mundial ha propuesto mayor protección para las personas que participan en investigaciones médicas en los cambios introducidos a la Declaración de Helsinki.
Después de un proceso de revisión que duró dos años, la AMM adoptó y publicó una versión revisada de la Declaración de Helsinki sobre investigación médica que el próximo año celebra su 50º aniversario.
Los delegados de la Asamblea anual de la AMM, reunidos en Fortaleza, Brasil, votaron mayoritariamente a favor de los cambios en la Declaración, que no sólo aumentan la protección de los grupos vulnerables que participan en la investigación, sino que también incluyen una nueva estipulación para compensar a la gente que sufre daños después de tomar parte en la investigación. Además, hay más requisitos para las estipulaciones post estudio a fin de asegurar que los participantes en la investigación sean informados de los resultados y tengan acceso a tratamientos beneficiosos que surjan.
La Dra. Margaret Mungherera, Presidenta de la AMM, expresó: “Los cambios aceptados hoy proporcionan una mayor protección a los participantes en investigaciones. Hemos pasado dos años en consultas a nuestras asociaciones médicas nacionales, además de expertos y la opinión pública y estamos satisfechos de tener una Declaración que exige mayor transparencia en la investigación médica, más responsabilidad y más seguridad del paciente”.
“Los cambios también incluyen más obligaciones a los auspiciadores de la investigación, a los investigadores y gobiernos de los países donde se llevan a cabo las investigaciones para proteger a los participantes”.
En este contexto, cabe destacar la relevancia de la posición de los países que conforman CONFEMEL y FIEM en la discusión de la misma, ya que integra la posición adoptada en la última Asamblea Anual Ordinaria de CONFEMEL celebrada en Bogotá.
 
Esta la séptima vez que la Declaración de Helsinki ha sido revisada desde su creación, se añadieron notas aclaratorias en 2002 y 2004. Es una de las regulaciones éticas internacionales más importantes en la investigación biomédica y un documento fundamental de la AMM. Fue adoptada por la 18ª Asamblea General de la AMM en Helsinki, Finlandia, en 1964 y consiste de un conjunto de principios éticos que establecen guías claras y fáciles de leer para la investigación médica en seres humanos.
La nueva versión (en inglés) ha sido publicada en el sitio de la Journal of American Medical Association (JAMA).

Declaración de Helsinki revisada

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