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23.01.01. Fluoruro de Sodio

Subcategoría
23.01. Fluoruros
Medicamento
23.01.01. Fluoruro de Sodio

(*) Fármacos complementarios, uso restringido, normatizado y/o utilizado por especialista.

GRUPO FARMACOLÓGICO-FARMACODINAMIA

El flúor es un halógeno que se presenta siempre asociado a otras sustancias formando, diferentes compuestos como el fluoruro de sodio. La principal fuente de fluoruro en la dieta es el agua de consumo. Las aguas superficiales contienen poco fluoruro (1 parte por millón - ppm) mientras que las aguas subterráneas pueden tener concentraciones más elevadas, con gran variación local. El flúor interactúa con la superficie del esmalte, formando fluorapatita, una estructura cristalina más resistente a los ácidos que la hidroxiapatita, el principal componente mineral del esmalte. Este esmalte fluorado es más resistente a la desmineralización por los ácidos producidos por las bacterias cariogénicas de la placa dental.1

INDICACIONES-EFICACIA

El flúor se utiliza para la prevención de la caries dental en forma de topicaciones, tabletas, gotas, y como componente de pastas dentífricas y enjuagues bucales. La necesidad de suplementación varía según la concentración de flúor en el agua de bebida.2 La complementación del agua con fluoruro con un contenido de hasta 1 ppm es una intervención segura y práctica que reduce de manera sustancial la incidencia de caries en los dientes permanentes. Existen beneficios parciales para los niños que empiezan a beber agua fluorada a cualquier edad; sin embargo, los beneficios óptimos se obtienen en las edades anteriores a la erupción de los dientes permanentes. La aplicación tópica de soluciones de fluoruro por parte del personal odontológico parece efectiva en los dientes de erupción reciente y puede disminuir la incidencia de caries en 30% a 40%. Los complementos dietéticos de fluoruro deben considerarse en niños menores de 12 años de edad que beben agua que contiene menos de 0.7 ppm de fluoruro.3

Las sales de fluoruro usadas por lo general en los dentífricos son fluoruro de sodio y fluoruro estanoso. El fluoruro de sodio también está disponible en diversas preparaciones para uso oral y tópico.3

SEGURIDAD-EFECTOS ADVERSOS

La ingesta de flúor tiene efectos beneficiosos, como reducir la incidencia de caries dental, pero también negativos, como la fluorosis del esmalte dental tras la exposición prolongada a altas concentraciones. Los rangos de ingesta que producen estos efectos opuestos son bastante cercanos.4 El exceso de fluoruro en el agua potable provoca un moteado del esmalte proporcional a la concentración por encima de 1 ppm.3,5

La intoxicación aguda afecta en especial el aparato digestivo, con sialorrea, náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal. Con mayores dosis aparecen reflejos hiperactivos, convulsiones, hipocalcemia y tetania. La muerte sobreviene por insuficiencia cardiaca y/o parálisis respiratoria. En el adulto, los síntomas aparecen con dosis de 250 a 300mg, y la dosis letal promedio se estima en 5g.

La intoxicación crónica se caracteriza por la fluorosis dental, que  se produce cuando la concentración de flúor se sitúa entre 1,7 a 8 ppm durante la formación del esmalte dental. El exceso de flúor luego del desarrollo dental no produce este fenómeno. Además de la fluorosis dental, se postula (con grado variable de evidencia) que la exposición crónica excesiva puede asociarse a una reducción en el cociente intelectual en niños, disfunción tiroidea, disfunción renal y alteraciones de las hormonas sexuales.6

CONVENIENCIA-FARMACOCINÉTICA

El fluoruro se obtiene de la ingestión de plantas y agua, la absorción ocurre sobre todo en el intestino. Una segunda vía de absorción es respiratoria, la inhalación del fluoruro presente en polvos y gases constituye la principal vía de exposición industrial. Se distribuye de manera amplia en órganos y tejidos, pero se concentra en los huesos y dientes; la carga esquelética se relaciona con el consumo y la edad. El depósito óseo refleja el recambio esquelético; el hueso en crecimiento muestra un mayor depósito que el hueso maduro. Los riñones son los sitios principales de excreción de fluoruro. También aparecen pequeñas cantidades de fluoruro en el sudor, leche y secreciones intestinales.3

CONTRAINDICACIONES–PRECAUCIONES-INTERACCIONES

Está contraindicado en pacientes hipersensibles al flúor. Precaución con el uso sistémico si se consume agua que excede la concentración de 0.6 ppm de flúor. En el uso tópico se debe evitar comer, beber o enjuagar la boca durante 15 minutos después de la aplicación. La administración concomitante de hidróxido de aluminio y otras sales de calcio, hierro o magnesio retardan su absorción.

EMBARAZO-LACTANCIA

Categoría de riesgo B para el uso tópico. Muy poca cantidad pasa a leche materna y el flúor aumenta en leche cuando el consumo diario de flúor excede 1.5mg.

POSOLOGÍA-DOSIS

Uso sistémico: Se utiliza cuando los niveles de flúor en el agua de consumo no son óptimos (<0,7 ppm), desde el nacimiento hasta los 16 años.

-Tabla de dosis suplementarias de ión flúor mg/día requerida según edad y contenido del mismo en el agua de consumo ².



Ref. : 1 parte por millón (ppm) = 1 miligramo/litro (mg/L) de ion flúor, contenido en aproximadamente 2,2 mg de fluoruro de sodio.

Los comprimidos, deben ser masticados y triturados antes de tragarlos y la administración debe realizarse preferentemente antes de acostarse y luego de la higiene dental. Las gotas pueden volcarse directamente en la boca o mezclarse con cereales o jugos.

Uso tópico:

Colutorios: fluoruro de sodio al 0,05%, en un pH neutro. La frecuencia es diaria, la cantidad recomendada es de 10 ml de la solución sin diluir; realizar buches por un minuto y escupir, sin tragar.

Dentífricos Fluorados: Uso diario (no limitado): concentración 221mg%. Uso terapéutico (limitado a 40 días): concentración 1000mg%.

BIBLIOGRAFÍA

1.  Adeghe EP. The multifaceted role of fluoride in preventing early childhood caries: A comprehensive review. International Journal of Life Science Research Updates, 2024, vol. 2, no 01, p. 009-017.

2. British National Formulary BNF 84 Ed. Londres; BMJ Group & Pharmaceutical Press: 2022. p. 1304.

3.  Nolin TD & Friedman PA. Fármacos que modifican la homeostasis de iones minerales y el recambio óseo. En: Brunton LL, Knollmann BC (Eds). Goodman & Gilman’s Las bases farmacológicas de la terapéutica, 14ª ed. New York; McGraw-Hill: 2023.

4.  World Health Organization (WHO). 2019. Preventing disease through health environments. Inadequate or excess fluoride: A major public health concern. Geneva, Switzerland: Department of Environment, Climate Change and Health (ECH); [consultado el 18/5/2025]. https://www.who.int/teams/environment-climate-change-and-health/chemical-safety-and-health/health-impacts/chemicals/inadequate-or-excess-fluoride

5.   Blike DD. Fármacos que afectan la homeostasis mineral ósea. En: Katzung BG, Vanderah TW (Eds.). Farmacología básica y clínica. 15ª ed. McGraw-Hill: 2021..

6.   Taher MK, Momoli F, Go J, et al. Systematic review of epidemiological and toxicological evidence on health effects of fluoride in drinking water. Crit Rev Toxicol. 2024 Jan;54(1):2-34. doi: 10.1080/10408444.2023.2295338.

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